版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氯化亚铊[201Tl]注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氯化亚铊[201Tl]注射液说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Thallium [201Tl] Chloride Injection
汉语拼音：Luhuɑyatɑ [201Tl] Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：氯化亚铊[201Tl] 。
分子式：201TlCl
分子量：
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
正一价铊离子为正常的心肌细胞选择性地摄取，而在供血不良、坏死或有疤痕形成的心肌处由于摄取不良出现显影缺损。
【药代动力学】
静注后，主要浓聚于心肌和肾脏。心肌浓聚过程迅速，注射后5分钟已达最高水平，30分钟内迅速减少。肾脏在静注后5分钟至48小时内，摄取率明显高于其他脏器。本品主要通过肾脏排出。
【适应症】
放射性诊断用药，心肌灌注显像剂。用于心肌梗塞和心肌缺血的诊断和定位及治疗后随诊等。
【用法用量】
静脉注射成人0.74～1.11MBq(0.02～0.03mCi)/kg，儿童0.74MBq(0.02mCi)/kg，静注后5分钟即可开始显像。
【注意事项】
1．本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2．本品如发生变色或沉淀，应停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【辐射吸收剂量】
201TlCl的辐射吸收剂量估计值
器 官 | mGy/MBq | rad/mCi |
心 壁 | 0.226 | 0.835 |
| 睾 丸 | 0.562 | 2.080 |
肾 | 0.537 | 1.99 |
| 胃肠道 | ||
| 下部大肠 | 0.362 | 0.34 |
| 上部大肠 | 0.188 | 0.675 |
| 小 肠 | 0.162 | 0.675 |
胃 | 0.120 | 0.445 |
骨表面 | 0.338 | 1.25 |
| 甲状腺 | 0.250 | 0.925 |
肝 | 0.176 | 0.65 |
| 红骨髓 | 0.176 | 0.65 |
脾 | 0.138 | 0.51 |
| 卵 巢 | 0.120 | 0.445 |
| 肺 | 0.120 | 0.445 |
胰 | 0.054 | 0.20 |
0.051 | 0.19 | |
子 宫 | 0.050 | 0.185 |
膀 胱 | 0.036 | 0.135 |
乳 房 | 0.027 | 0.100 |
【规格】
（1）185MBq （2）370MBq
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：